Дизайн клинического исследования это - Ассоциация организаций по клиническим исследованиям
Агентство социальной информации
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям AOKИ — некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований. Планирование клинических испытаний в ред. Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part Цели и принципы стандартизации Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г.
Перед выводом на рынок биосимиляров аналогов инсулина ГЕРОФАРМ провел комплекс доклинических и клинических испытаний в соответствии с международными стандартами. В этом разделе описаны подходы компании к исследованиям, их основные принципы, цели и последовательность проведения. Какова основная цель исследования биосимиляров аналогов инсулина? При исследовании биосимиляров необходимо в первую очередь доказать высокую степень схожести молекул референтного и разрабатываемого препаратов. После этого — идентичность попадания молекулы в центральный кровоток эквивалентную биодоступность.
- Основной задачей клинического исследования является доказательство эффективности и безопасности нового препарата.
- Российская компания «ГЕНЕРИУМ» зарегистрировала препарат Лаксолан ранибизумаб для лечения возрастной макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза, сообщает сайт компании.
- Аутизм у детей — болезнь, связанная с нарушением развития определенных психических функций, которая проявляется различными трудностями в социальном взаимодействии ребенка с окружающим миром, навязчивыми двигательными привычками и другими состояниями. Чаще всего заболевание диагностируют у малышей до 3—4 лет, но первые признаки отклонений в некоторых случаях можно заметить уже на первом году жизни.
Общие требования к модулям регистрационного досье, сопровождающим заявление на регистрацию лекарственного препарата. Представление регистрационного досье может осуществляться в электронном виде, без дополнительного представления соответствующих документов и сведений на бумажном носителе. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 1: административная информация. При необходимости в качестве приложения к сопроводительному письму допускается представить документ "К сведению экспертов", представляя более подробные сведения с целью улучшения навигации например, о гиперссылках, расположении томов и т. Решение 36 от
Похожие статьи
- Что носят этой зимой шапки - Что модно носить из одежды и обуви зимой 2024 года?
- Дизайн квартир в девятиэтажках - Дизайн внутри частного дома : советы, функциональные решения, фото
- Делаем обои как восстановить сколы эмали в ванной своими руками - Утепляем веранду, как это сделать
- Летний сезон-что модна этим летом